代辦 鄭州衛生許可證 金水區代辦公司

分為三類，一二三類醫療器械是根據其使用安全性分類的。 

一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 

二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 

三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

經營一類醫療器械不需要辦經營資質，生產需要辦一類產品備案，和生產備案

二類銷售是醫療器械經營備案憑證，生產是 產品注冊證和生產許可證

三類銷售是醫療器械經營許可證，生產是產品注冊證和生產許可證