代辦二七區二類醫療器械備案

01一類醫療器械
根底外科用刀，包含手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等；
一般病床、輪椅等；
一般醫用敷料，如脫脂棉、紗布繃帶及創傷貼等。

02第二類醫療器械
(a)一般診察器械類(6820) ：體溫計、血壓計；
(b)物理治療及恢復設備類(6826) ：磁療用具；
(c) 臨床查驗分析儀器類(6840) ：
家庭用血糖分析儀及試紙；
(d)手術室、急救室、診療室設備及用具類(6854) ：醫用小型制氧機手提式氧氣發生器；
(e) 止血創護敷料類(6864) ：水膠體敷料、止血粉等；
(f) 醫用高分子材料及制品類(6866) ：避孕套、避孕帽等。

03第三類醫療器械
A 一次性運用無菌醫療器械：
1 、一次性運用無菌注射器；
2 、一次性運用輸液器；
3 、一次性運用輸血器；
4 、一次性運用麻醉穿刺包；
5 、一次性運用靜脈輸液針；
6 、一次性運用無菌注射針；
7 、一次性運用塑料血袋；
8 、一次性運用采血器；
9 、一次性運用滴定管式輸液器。
B 骨科植入物醫療器械 ：
1、外科植入物關節假體；
2、骨釘、骨板等；

C 一次性運用無菌醫療器械：

1、眼鏡及護理用液；

2、體外確診試劑；

3、可吸收止血材料；

4、注射用透明質酸鈉等醫美產品。