醫療器械全包代辦注冊

二類和三類醫療器械、體外診斷產品開展臨床試驗，省心為您提供：

        II、III類醫療器械臨床試驗；

        體外診斷試劑臨床試驗；

        其他醫療器械臨床試驗研究及相關服務。

一、臨床研究方案的*優設計。臨床計劃的決策層要對醫療器械的臨床使用有全面的理解和專業的定論，才能對臨床計劃的設定提供正確的決策。

二、臨床試驗計劃的成功實施。一個嚴格按照臨床試驗要求進行的臨床研究計劃，所有的細節都必須科學、全面和可靠，以獲得有益于產品的真實數據與結論。

三、企業資源的延續延伸。成功的醫療器械臨床試驗，對于產品的上市前審批起著至關重要的作用。省心在臨床試驗中擁有豐富的法規資源與技術資源，從而確保臨床研究質量，*大限度降低審評風險，使客戶利益*大化。