金水區注冊代辦注冊

注冊醫療器械公司的必要條件

　　1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。 質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱

　　2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

　　3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；4、必須建立健全產品質量管理制度，包括采購、采購檢驗、倉儲、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件報告制度等；

　　5、辦公室面積90平方米以上。