鄭州惠濟區二類醫療器械備案代理中介

網上申報：可登錄鄭州市市場監督管理局的guanfangwangzhan或當地政務服務網，進入醫療器械經營備案相關的申報系統，按要求填寫企業信息、上傳申請材料電子版 7.

現場提交：將紙質申請材料按照順序整理裝訂成冊，簽字蓋章后，提交至鄭州市市場監督管理局指定的辦事窗口38.

主管部門收到申請后，會對提交的材料進行核對、登記，檢查材料的完整性、真實性和合法性等，作出受理或不予受理決定.

若材料存在問題或不齊全，會通知申請人在規定時間內補正材料.

對于受理的申請，主管部門會安排工作人員到企業的經營場所和庫房進行現場核查，檢查場地是否符合要求、設施設備是否齊全且正常運行、人員配備是否到位、質量管理制度是否有效執行等.

主管部門會結合材料審查和現場核查的情況，對申報單位和材料進行全面審核，作出通過或不予通過決定.

經審核通過的企業，主管部門將準予備案并頒發二類醫療器械經營備案憑證，企業可選擇到窗口領取或要求通過快遞等方式送達8.