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              鄭州代辦金水區三類醫療器械

              更新時間
              2024-12-27 08:01:00
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              詳細介紹

              醫療器械的分類

              根據醫療器械監督管理條例有相關的規定,管理由低到高,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

              類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

              第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

              第三類是指,植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。



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