鄭州醫療器械備案證辦理 惠濟區代辦

申請材料:

1.醫療器械備案申請書;

2.營業執照正、副本及公章;

3.法定代表人、質量負責人的身份證明材料;

4.經營場所、庫房周圍地址的地理位置圖、平面

圖，以及房屋產權證明文件或租賃協議(商用性

質辦公面積80平以上，倉儲面積60平以上);

5.產品經營目錄表及合格證書;

6.商家購銷合同及進貨渠道相關材料。

申請流程:

1.經營企業需向所在地設區的市級負責藥品監督

管理的部門提交申請。

2.若申請材料不齊全或不符合形式審查要求，應

當場或在5個工作日內為申請人發放《補正材料

通知書》，一次性告知所需補正的全部內容。若

逾期未告知，則自收到申請材料之日起視為受

理。

3.當申請材料齊全且符合形式審查要求，或者申

請人依照要求提交全部補正申請材料時，予以受

理。