鄭州鄭東新區辦理二類醫療器械備案代辦公司

醫療器械注冊申請表

　　 二、醫療器械生產企業資格證明

　　（一）生產企業許可證副本及營業執照副本的復印件，并加蓋證書所屬企業公章；

　　（二）所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；

　　（三）在有效期內。

　　三、產品技術報告

　　應加蓋生產企業公章。

　　四、安全風險分析報告

　　應加蓋生產企業公章。