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              自貿區公司二類醫療器械備案代辦代理公司

              更新時間
              2024-12-27 08:01:00
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              醫療器械經營分為幾類?都有什么不同?

              第一類:常規管理保證安全性、有效性(比如手術刀)

              第二類:對其安全性、有效性應加以控制的醫療器械(比如體溫計、避孕套)

              第三類:植入人體,用干支持、維持生命,對人體具有潛在危險。(比如輸液器、體外診斷試劑)

              第一類屬于一般項目營業執照上的經營范圍帶就可以不需要辦理相關的備案或者許可。

              第二類屬于一般項目但是需要備案,如果從事這一塊的業務需要辦理相關的備案證。

              第三類屬于許可項目想要從事這一塊的業務的話,需要辦理許可證。



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