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              2024-12-28 08:01:00
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              三類醫療經營許可證怎么辦理流程?

              1. 企業向當地市場監管部門提交申請材料;

              2. 市場監管部門對申請材料進行審核;

              3. 市場監管部門對企業的經營場所進行現場檢查;

              4. 市場監管部門對企業的質量管理體系和售后服務體系進行審核;

              5. 市場監管部門對企業的專業技術人員和經營管理人員進行審核;

              6. 市場監管部門根據審核結果,決定是否發放醫療器械經營許可證。

              注意事項:醫療器械三類經營許可辦理:辦公場地Zui低100m2,倉庫Zui低80m2,含體液試劑的30m3冷庫。

              總而言之,醫療器械經營許可的辦理還是比較嚴格的,也就是醫療器械經營許可證需要到當地的藥品監督局去辦理,辦理的時候需要提供一些資料,比如說房屋的租賃合同,質量保證書等相關的材料。


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