代辦鄭州各區三類醫療器械許可證 鄭州代辦理公司
| 更新時間 2024-12-27 08:01:00 價格 28000元 / 件 公司核名 通過率高 公司注冊 快速出證 公司注銷 快速解決 聯系電話 15137162782 聯系手機 15137162782 聯系人 高經理 立即詢價 |
詳細介紹
辦理三類醫療器械許可證要求:
1.地址要求:面積不少于100平,倉庫面積不少于60平(普通類型);
2.一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80平;
3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求: 4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
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