代辦鄭州二類醫療器械備案證辦理 鄭州代辦機構

二類到市藥監局辦理醫療器械經營備案

　　第二類醫療器械具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效性，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。(產品和生產活動則由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。)

　　3、三類國家藥監局辦理醫療器械許可證

　　第三類醫療器械具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效性，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》