鄭州金水區二類醫療器械備案證代理電話

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。 注：個體工商戶不能辦理二類醫療器械備案

需要條件：

面積要求：

1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平；

2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。

3、三名及以上相關專業人員（地區不同對人員要求不同）；

4、經營范圍需要有二類醫療器械銷售、經營。