二七區二類醫療器械備案證代辦電話

鄭州二類醫療器械備案申請辦理民用口罩、口罩醫療器械申請流程如下：

（1）營業執照復印件；

（2）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

（3）組織機構與部門設置說明；

（4）經營范圍、經營方式說明；

（5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

（6）經營設施、設備目錄；

（7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

（8）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

（9）經辦人授權證明；

三類經營許可證的要求比二類要嚴格的很多，要核驗場地和人員而且提交資料也有很大的規則。