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              專業代辦鄭州三類醫療器械許可證 代理記賬

              更新時間
              2024-12-27 08:01:00
              價格
              28000元 / 件
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              通過率高
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              詳細介紹

              防控醫療器械生產備案辦理流程:


              1、企業按《醫療器械生產質量管理規范》,根據所生產的醫療器械的需要,完善機構與人員、廠房與設施、設備,健全質量管理體系。試產符合相應標準的醫療器械產品。


              2、企業自行聯系檢測機構,將生產的成品送檢測;


              3、產品檢測合格后,由鎮工信部門向市工信局提交申請,附企業備案資料(營業執照,產品規格,檢驗報告),市工信局據此向市市場監管局出具申請備案意見。


              4、企業將準備好的提交材料,直接聯系第三方檢測機構進行代辦理,更高效解決企業生產備案相關難題,大大縮短周期。






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