鄭州本地無地址人員辦理三類醫療器械許可證

三類醫療器械經營許可證辦理要求及流程

一、經營6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑)：
(1) 經營場所：100平方米
(2)庫房：60平方米
(3)冷庫：20立方米

二、經營6821醫用電子儀器設備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產品的：
(1)經營場所：100平方米
(2)庫房：40平方米

三、經營6815注射穿刺器械、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及制品的：
(1)經營場所：60平方米
(2)庫房：80平方米

四、經營6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺，其中提供驗配服務的，經營場所：30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

五、經營其他三類醫療器械的，經營場所：60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。