代辦醫療器械備案證 鄭州正規代辦公司

第二類醫療器械經營備案表

二  營業執照和章

三  所需人員:  法定代表人，企業負責人，質量負責人身份證，學歷，簡歷

四，經營范圍

五，經營場所

六  經營設施設備目錄，

七  經營質量管理制度，工作程序，

九  經辦人授權證明。

十，其他證明材料

注意事項:

1、營業執照上面沒有二類醫療器械，經營范圍是不可以辦二類醫療器械的，需要添加經營范圍

2、其中質量負責人必須是醫學相關，學歷大專及以上

3、場地面積: 使用面積45平

4、供應商的授權書，注冊證，營業執照，生產許可證