鄭州市二類醫療器械代辦中介

為了鼓勵企業轉產、擴產。我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類。目前經營一類產品不需要辦理醫療器械器經營許可證和備案，經營二類產品需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品辦理醫療器械經營許可證。今天小編和大家聊一聊第二類醫療器械經營備案的程序對人員和場地的要求

一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

1、需要注意辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店，不可以是住宅)；

2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；

3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；

如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。