鄭州無地址 無人員辦理三類醫療器械

1、先要區分是生產許可還是經營許可，也就是你打算生產還是賣醫療器械。

2、生產的大概流程：完全全新工廠，先拿產品的注冊證，再申請生產許可證。3類產生申報注冊證的流程：研發—建廠—試生產—注冊檢驗—臨床評價—提交注冊申報—取證。生產許可簡單的多，提交申請基本就可以。整個周期2—5年不等，要看產品。

3、經營許可的過程相對就簡單很多：準備人，資料和經營場所，也就是軟硬件匹配，提交申請，取證。

4、難點在生產，關鍵點很多，盡早策劃是好的的方式了。

如果沒有人員，也沒有場地，交給我們，全包我們辦理