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              高新區科技公司注冊代辦

              更新時間
              2024-12-28 08:01:00
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              詳細介紹

              注冊醫療器械三類證辦理所需材料?

              1、營業執照副本原件(經營范圍里要有銷售醫療器械二類、三類的范圍),公章;
              2、法人、股東身份證原件及復印件;法人學歷證書及個人簡歷(從高中至今的簡歷)、手機號碼、郵箱、座機號碼;如果法人沒有畢業證原件就提供戶口本原件;
              3、經營范圍器械小項代碼(一般二類備案里填寫范圍是10-12項,不要過多)
              4、現場辦公室、倉庫平面圖(草圖就可以),房產證復印件、租賃協議原件;
                 (地址要能接受核查,使用面積要在50平以上)
              5、一名專業人員的畢業證書和身份證(兩樣都需要原件照片和復印件)
              6、質量負責人、企業負責人的身份證和畢業證原件(必須是大專以上學歷),手機號碼、座機號碼、郵箱;
              7、銷售人員、庫管人員、采購人員身份證復印件、手機號碼;
              8、質量負責人,企業負責人,銷售人員,庫管人員,采購人員由二級以上醫院開具的體檢證明原件;
              9、產品注冊證復印件
              (該材料清單供現在參考,具體以國家有關部門要求為準,如需臨時補充材料的,乙方及時 通知甲方)
              10、三類醫療器械專用的進銷存軟件。



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