鄭州二類醫療器械備案證、鄭東新區代辦公司

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發布時間： 2025-01-08 13:38 更新時間： 2025-01-09 08:01

?鄭州辦理二類醫療器械備案證所需材料清單?：

?第二類醫療器械經營備案表?：需填寫完整并加蓋公司公章。
?營業執照和組織機構代碼證復印件?：提供公司的有效營業執照和組織機構代碼證復印件，確保信息準確無誤。
?法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件?：提供這些人員的身份證明文件（如身份證）以及學歷或職稱證明文件的復印件，確保人員的資質符合要求。
?組織機構與部門設置說明?：詳細說明公司的組織機構設置和部門職責，以便相關部門了解公司的運營架構。
?經營范圍、經營方式說明?：清晰闡述公司的經營范圍和經營方式，確保與備案的醫療器械類別相匹配。
?經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件?：提供經營場所和庫房的具體地址信息，包括地理位置圖、平面圖以及房屋產權證明或租賃憑證的復印件，確保地址的合法性和有效性。
?經營設施、設備目錄?：列出公司用于經營醫療器械的設施和設備，包括設備名稱、型號、數量等信息。
?經營質量管理制度、工作程序等文件目錄?：提供公司的質量管理制度和工作程序等文件目錄，確保公司的質量管理符合相關法規要求。
?經辦人授權證明?：如委托他人辦理備案手續，需提供經辦人的授權證明文件

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