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              公司新聞
              鄭州惠濟區公司辦理二類許可證代辦
              發布時間: 2024-12-19 15:57 更新時間: 2024-12-27 08:01

              鄭州辦理二類醫療器械備案證的流程如下:

              準備材料


              需準備以下材料:營業執照副本復印件;組織機構代碼證副本復印件;法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;企業人員花名冊;經營場所、庫房地址的房屋產權證明文件或者租賃協議復印件;不在拆遷范圍證明;第二類醫療器械經營備案表;組織機構與部門設置說明;經營范圍、經營方式說明;經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;經辦人授權證明;簽字并加蓋公章的申請表掃描版等135.

              網上申報


              登錄鄭州市政務服務網,進入醫療器械經營備案申請頁面,按要求填寫相關信息并上傳準備好的材料電子版135.

              提交紙質材料


              部分地區可能要求在網上申報后,將紙質材料提交至當地政務服務中心市場監督管理局窗口。需確保紙質材料與網上申報材料一致,且簽字蓋章齊全134.

              審核


            1. 形式審查:相關部門收到申請材料后,會對材料的完整性、規范性進行形式審查。如果材料存在問題或不齊全,會通知企業在規定時間內補充或修改16.

            2. 實質審查:對企業的人員資質、經營場所、質量管理制度等進行實質性審查,必要時會進行現場核查,以確保企業符合二類醫療器械經營的要求167.

            3. 領取備案憑證


              審核通過后,企業可前往指定地點或通過指定方式領取二類醫療器械經營備案憑證136.

              跟蹤檢查


              發證后三個月內相關部門會進行跟蹤檢查,檢查企業的實際經營情況是否與備案信息相符,是否按照相關法規和質量管理制度要求開展經營活動34.

              提供一份詳細的鄭州辦理二類醫療器械備案證的流程圖

              鄭州辦理二類醫療器械備案證的網上申報入口是什么?

              辦理鄭州二類醫療器械備案證需要多長時間?


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