在鄭州辦理三類醫療器械許可證時，需要遵循一定的流程和準備相應的資料。以下是根據參考文章提供的詳細辦理步驟和所需資料：### 辦理流程1. **提交資料**：   - 申請人需要向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交相關申辦資料。2. **資料形式審查**：   - 相關部門會對提交的申辦資料進行形式審查，確保資料齊全和符合要求。3. **資料正式受理**：   - 形式審查通過后，相關部門將正式受理申請。4. **行政審核**：   - 相關部門將對申請進行行政審核，評估申請人的經營能力和條件。5. **現場審評**：   - 審核過程中，會安排工作人員對經營場所進行現場勘察，確保符合衛生與安全要求。6. **行政決定**：   - 相關部門根據審核結果，作出是否準予許可的行政決定。7. **制證、發證**：   - 對符合規定條件的申請人，準予許可并發給醫療器械經營許可證。### 所需資料1. **基礎材料**：   - 營業執照、組織機構代碼證復印件。   - 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。   - 經營范圍、經營方式說明。2. **經營場所和庫房資料**：   - 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件。   - 場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥100㎡（經營一次性耗材面積總共≥150㎡；如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫，要求在20m3以上）。3. **人員資料**：   - 需要有6個相關人員的備案并且持有證書，含法人（除法人外其他人要求醫療相關，其中必須有一個臨床醫學）。   - 人員包括法人、售后人員（身份證、大專及大專以上學歷畢業證）、質量負責人（醫學相關專業，身份證、大專及大專以上學歷畢業證，畢業三年以上的）等。   - 在冊9名人員體檢表（收費條）或者健康證明/健康條。4. **經營設施、設備目錄**：   - 企業庫房和經營場所應當配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備。5. **經營質量管理制度、工作程序等文件目錄**：   - 至少包括《醫療器械經營質量管理規范》要求的內容。6. **計算機信息管理系統資料**：   - 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（應符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求）。7. **其他材料**：   - 經辦人授權證明。   - 其他證明材料。請注意，上述資料和流程可能會根據當地政策的變化而有所調整。因此，在辦理三類醫療器械許可證前，建議詳細咨詢當地食品藥品監督管理部門，以確保按照Zui新要求準備資料并遵循正確的辦理流程。.