一、經營第二類醫療器械不需要辦理醫療器械經營許可證[1]，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

（一）、首先到工商局辦理營業執照[2]，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業[3]、合伙制企業等，個體工商戶[4]不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

（三）、Zui后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。