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代辦鄭州二類醫療器械備案代辦理
發布時間: 2024-05-10 09:38 更新時間: 2024-12-28 08:01
辦理“第二類醫療器械經營備案憑證”申請需要哪些材料?
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;
4、所經營產品的產品注冊證等。
第二類醫療器械包括哪些?
普通診察器械類:體溫計、血壓計;
物理治療及康復設備類:磁療器具;
手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;
臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙
醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等;
醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
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