申請材料:

01.第二類醫療器械經營備案表;

02.營業執照和組織機構代碼證復印件;

03.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

04.組織機構與部門設置說明;

05.經營范圍、經營方式說明;

06.經營場所a、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租

賃憑證復印件;

07.經營設施、設備目錄;

08.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

09.經辦人授權證明;