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鄭州高新區無地址人員辦理三類醫療器械證公司
發布時間: 2024-04-25 10:11 更新時間: 2025-01-04 08:01
注冊三類醫療器械公司對場地的要求:
1.企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求;
2.經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所;
3.經營場所應當整潔、衛生;
4.經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發企業);經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。
有下列經營行為之一的,企業可以不單獨設立醫療器械庫房:
(一)全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營
企業進行存儲的;
(二)專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的;
(三)省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。
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