注冊三類醫療器械審批前所需材料：

1.營業執照副本原件；

2.醫療器械經營許可證申請表；

3.2名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明；

4.組織機構與部廣]設置說明；

5.經營范圍和方式說明；

6.經營質量管理制度等文件目錄；

7.經營場所、庫房地址租賃協議、房屋產權證明文件；

8.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄

9.經辦人授權證明；

10.其他所需材料。