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代辦鄭州市高新區無地址無人員辦理三類醫療器械證
發布時間: 2024-04-10 09:46 更新時間: 2025-01-08 08:01
鄭州三類醫療器經營許可證辦理流程:
經營企業攜帶《醫療器械經營企業許可申請表》、資格證明、營業執照、質量管理人的資格證明等資料所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門申請經營許可。根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門申請經營許可。
鄭州三類醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營許可證樣式辦理條件:
1、到工商部門取得營業執照;
2、《醫療器械經營企業許可申請表》;
3、資格證明;
4、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;
5、質量管理人的資格證明,要求是臨床醫學或相關專業,這個人比較關鍵,后期檢查、發貨、質檢都需要這個人蓋章或簽字;
6、售后服務人員的資格證明。
7、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
8、倉庫面積根據各個區要求,按照實際倉庫面積填報,倉庫按照待驗區、合格區、不合格區劃定。
9、計算機軟件系統需要提前購買好以備檢查。
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