醫療器械經營分為幾類？都有什么不同？

第一類:常規管理保證安全性、有效性(比如手術刀)

第二類:對其安全性、有效性應加以控制的醫療器械(比如體溫計、避孕套)

第三類:植入人體，用干支持、維持生命，對人體具有潛在危險。(比如輸液器、體外診斷試劑)

第一類屬于一般項目營業執照上的經營范圍帶就可以不需要辦理相關的備案或者許可。

第二類屬于一般項目但是需要備案，如果從事這一塊的業務需要辦理相關的備案證。

第三類屬于許可項目想要從事這一塊的業務的話，需要辦理許可證。

第二類醫療器械經營備案憑證辦理哪些材料呢？

1、醫療器械備案申請書

2、營業執照正副本和公章

3、法定代表人、質量負責人的身份證明和畢業證

4、經營場所和倉庫地址的材料(地理布置圖、平面圖、房屋產權證明文件/租賃協議，商用辦公80，倉儲60以上)

5、產品經營目錄表、合格證書

6、商家購銷合同、進貨渠道