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鄭州自貿區無地址 無人員辦理三類醫療器械許可證代辦理
發布時間: 2024-02-29 10:53 更新時間: 2025-01-01 08:01
辦理三類醫療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要Zui少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。
辦理三類醫療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發三類醫療器械許可證。
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