《醫療器械經營監督管理辦法》第四條規定：經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。經營第二類醫療器械需要辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》，我們先看下申請二類醫療器械的需要的材料有哪些材料

1、營業執照；

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明材料;

3、房產的證明材料;

4、設施設備清單

5、計算機軟件

以上是要準備的材料，只要這些材料準備好了，才能去申請二類醫療器械經營備案證書的，那么申請的流程是什么？要先注冊個公司賬號，進入系統后，在線填寫上報材料，通過審核后現場在提交材料，等終審通過后，那么恭喜你就可以領取證書，正式開業啦