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              公司新聞
              自貿區公司辦理二類醫療器械備案證代辦
              發布時間: 2024-02-27 11:20 更新時間: 2024-12-27 08:01

              第二類醫療器械經營許可到市藥監局辦理醫療器械經營備案。辦理二類醫療器械經營許可證所需材料如下:

              【1】公司的營業執照復印件;

              【2】法人身份證復印件及畢業證復印件;

              【3】公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

              【4】質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;

              【5】售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;

              【6】辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件(注:倉庫跟辦公場所在同一行政區內)。

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