醫療器械三類備案流程

需要的資料要求：

（1）根據經營范圍需要確定場地、庫房的使用面積；

（2）營業執照正副本原件或者復印件；

（3）公章；

（4）法定代表人、企業負責人、質量管理人身份證畢

業證復印件或者職稱證復印件（有的區交材料需要證件的原件）；

（5）庫房的產權證明復印件和租賃合同復印件；如果用

（6）三方物流，需要三方物流資質復印件、庫房的產權

證明和租賃合同復印件、物流服務協議和****協議復印件；

（6）聯系人、聯系電話（要是北京號）、固定電話、郵箱；

（7）醫療器械注冊單；

（8）人員的安排，需要法人、企業負責人、質量管理人、

采購員、庫管員、銷售員的名字、專業和學歷；